IM电竞行业动态 石药集团奥曲肽长效注射液获批临床
发布时间:2023-02-08 23:56:36

  IM电竞IM电竞1月19日,石药集团公告,集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的奥曲肽长效注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗肢端肥大症的临床试验。

  奥曲肽为治疗肢端肥大症及神经内分泌肿瘤的一线用药,目前中国已上市的剂型包括短效注射剂和长效注射用微球。短效注射剂需每天注射2-3次,患者依从性较差;长效微球可一个月给药一次,但存在使用前配制复杂、注射疼痛、价格昂贵等问题IM电竞,在一定程度上限制了使用。

  该产品为石药集团开发的一个月给药一次的长效剂型,与注射用微球相比,使用前不需复杂的配制,注射针头更细,可减轻注射部位疼痛,在使用方便性及依从性等方面有所改善。临床前研究显示,该产品的生物利用度显著优于注射用微球,未见新增毒性靶器官,其生产工艺具有更高的无菌保证水平。该产品制备工艺较微球更为简单,可显著降低生产成本,从而减轻患者用药经济负担。

  该产品属中国化药注册分类2.2类,目前全球尚无同类产品上市。石药集团称将全力推进该产品的临床试验工作,力争该产品尽快上市。

  【免责声明】以上内容来源于互联网,不代表本平台立场或观点;如有侵犯作者著作权,请及时与我们联系(Tel,或直接在微信平台留言),我们将及时更正或删除。

  《药学进展》杂志是由中国药科大学和中国药学会共同主办、国家教育部主管,月刊,80页,全彩印刷。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点,是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。

  《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色;特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合,更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据,刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首,复合影响因子0.760,具有较高的影响力。

  《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编,编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所IM电竞、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成行业动态。